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半岛白极光:国内首个双波长皮秒激光治疗仪,正式获批三类证!

时间:2024-10-31 11:10:07 阅读:- 来源:
摘要半岛白极光双波长皮秒激光治疗仪正式获批三类证

      半岛皮秒激光治疗仪(商品名:半岛白极光)正式获国家药监局批准,是国内首个双波长、拥有最短脉宽250ps的皮秒激光!

      10月24日,国家药监局发布的医疗器械批准证明文件中显示,深圳半岛医疗集团股份有限公司关于皮秒Nd:YAG激光治疗仪的注册申请获批(国械注准20243092111)。

      注册证包含1064nm和532nm双波长,同时具备三大适用范围:色素击碎、良性表皮色素增加性疾病治疗和纹身去除,合规美白、祛斑、除纹身。


      01 皮秒激光技术与国产突破

      美白,长久以来都是东方人心中重要的美丽评判标准之一。自古以来,东方人就常以“肤如凝脂”、“肌若冰雪”等词句来赞美美人的肌肤,而现代人也常说“一白遮百丑”。白皙无暇的皮肤,是许多人所追求的理想状态。

      因此,美白祛斑也就成了众多求美者必做的治疗项目。其中,能够打碎色素颗粒,被称为美白祛斑神器的“皮秒激光”备受求美者青睐。

      皮秒是一个时间单位(ps),它指的是一万亿分之一秒。皮秒激光,指的就是拥有皮秒级别脉冲宽度的激光,它能够达到极高的瞬时能量,可以把目标范围内的黑色素颗粒瞬间打碎,随后被身体的新陈代谢排出体外,从而达到治疗目的。

      同时,由于皮秒激光的作用时间特别短,基本上不会损伤治疗范围以外的正常细胞。皮秒激光也因其高能量、低损伤、作用精准等技术特性,被称为激光医美中的“法拉利”。

      目前国内医疗美容领域对于皮秒激光器的需求量很大,但是大部分依赖于进口,价格昂贵,维护也较为麻烦。

      此次半岛医疗获批上市的半岛皮秒激光治疗仪(商品名:半岛白极光),是国产皮秒激光领域发展历程中的一个重要里程碑。


      02 三大核心技术突破:让治疗效果更好、更安全舒适、更高效

      半岛白极光实现了多项技术突破,在治疗色素增加性疾病、去除纹身、美白祛斑等方面,效果更显著、治疗更安全、体验感更好,为医美机构和消费者提供了更高品质,更高性价比的选择。

      半岛白极光拥有目前业内最短的脉宽,脉宽短至250ps(皮秒)。

      脉宽是医疗激光技术中的一个关键性能参数,它是直接影响激光治疗的安全性、精准度和应用范围。脉宽越短,意味着激光发射的持续时间越短,能量释放更集中,对周围组织的热损伤更小。

      拥有250ps超短脉宽的半岛白极光,光声效应更强,远低于黑素小体的热弛豫时间,从而治疗时皮肤温度更低、体验感更舒适,治疗效果更好、色沉风险更小。因此又被称作“冷皮秒”。

      皮秒激光技术的另一个关键性能参数是峰值功率,指的是激光在单个脉冲中瞬时达到的最大功率,它是影响治疗效率和安全性的关键因素之一。

      此次获批的半岛白极光,是国内率先突破1.6GW峰值功率的设备。可使激光能量在极短的时间内传递给目标组织,产生更强的爆破效应,减少热量向周围组织的扩散。即使用10mm大光斑也有足够能量密度,平扫美白效果更好,时间更短,医生操作效率更高。

      此外,半岛白极光拥有532nm和1064nm双波长,不管是深层祛斑还是浅层美白,做到深浅兼治。同时具备三大适用范围:色素击碎、良性表皮色素增加性疾病治疗、纹身去除。



      03 打破进口依赖,国产自研崛起

      在国内皮秒激光领域的发展进程中,长期面临一系列挑战与限制。过去,国内皮秒激光设备主要依赖进口,机构和消费者不得不为高昂的采购费和维修费买单。

      同时,不同地域人群的肤质特征和美容需求存在差异,进口设备往往基于欧美人群特点设计,我们需要更贴合亚洲人肤质特征和审美需求的产品。

      而国内医美器械厂商起步较晚,加之皮秒激光设备属于医疗器械中最高管理类别的三类,其技术门槛较高、前期研发投入大、审批过程严格、注册周期长,在过去十年间,国产皮秒激光技术长期处于摸索前行的阶段。

      半岛白极光的问世,是国内皮秒激光技术领域的重大突破,打造了目前最短脉宽250ps的双波长皮秒激光。

      半岛医疗集团长期以来坚持“医工结合”的研发模式,深入了解临床的需求,结合医生的临床实践经验,进行产品和技术的创新,研发出更符合亚洲人肤质特征和需求的设备,以更好地服务于临床。

      此外,半岛白极光在维修成本和售后服务方面也更具有优势。

      皮秒激光设备采用了高精度的光学系统,在工作时需要输出高能量的激光束,设备的部件如激光器、光学元件和冷却系统等,更容易出现磨损或故障,因此需要定期维护从而保持激光输出的稳定性和准确性。

      进口设备的维修费用高昂,以及常常因为维修不能及时进行,导致治疗项目无法顺利开展,这给机构的运营带来了非常大的压力。

      在售后维修方面,半岛医疗负责人表示,半岛一直坚持售后“0利润”原则,相比于进口设备,机构需要承担的维修成本更低;另一方面,半岛医疗售后维修团队遍布全国,能够为客户提供及时、专业的设备维护服务,确保设备的稳定运行。

      展望未来,随着国产自研皮秒激光技术的不断成熟与创新,相信国内皮秒激光市场将迎来前所未有的发展机遇。随着更多像半岛医疗集团这样的本土企业崛起,不仅将进一步打破对进口设备的依赖,更将推动整个行业向更加个性化、精准化、高效化的方向发展。

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